同達(dá)藥業(yè)

以人類的健康事業(yè)為己任

山西威奇達(dá)光明制藥有限公司

山西威奇達(dá)光明制藥有限公司成立于2008年4月,是一家集藥品生產(chǎn)、銷售、科研開發(fā)為一體的民營制藥企業(yè),類型為有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),經(jīng)營范圍:生產(chǎn)銷售凍干粉針劑、生物制品、小容量注射劑(以上憑有效許可證經(jīng)營);銷售化工產(chǎn)品(不含危險化學(xué)品)、辦公用品、進(jìn)出口貿(mào)易;醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù);辦公設(shè)備維修;汽車租賃;醫(yī)療設(shè)備銷售及租賃;知識產(chǎn)權(quán)代理(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。

山西威奇達(dá)光明制藥有限公司是大同市光明制藥有限公司與山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司的生物制劑車間和凍干粉針車間通過資源整合,合并組建。2013年企業(yè)搬遷擴(kuò)建,新建廠區(qū)位于大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū),占地面積24.5萬m2,廠區(qū)主要建筑物包括質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、生物制劑車間、凍干水針車間、倉儲區(qū)、公用系統(tǒng)、污水處理站等。企業(yè)現(xiàn)有職工229人,各類專業(yè)技術(shù)人員85人。

公司于2023年02月08日取得現(xiàn)《藥品生產(chǎn)許可證(編號:晉20160083),有效期至2025年10月26日。生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū):凍干粉針劑,生物制品,小容量注射劑***。

2018年10月09日取得《藥品GMP證書》,認(rèn)證范圍是凍干粉針劑(凍干水針車間)、生物制品[重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞),生物制劑車間]。

2020年05月27日,通過小容量注射劑(最終滅菌)(凍于水針車間小容量注射劑生產(chǎn)線Ⅱ)符合性檢查,取得山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2020年第30號)。



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